近日，國務院印發《河套深港科技創新合作區深圳園區發展規劃》（國發〔2023〕12號，下稱《規劃》），明確重點發展先進生物醫藥技術等三大領域，努力建設具有國際競爭力的產業中試轉化基地。
一、參與全球科技競爭
后疫情時代，生物經濟成為全球發展的新關注點。根據國家高端智庫中國（深圳）綜合開發研究院（CDI）梳理，全球已有數十個國家、地區及國際組織制定了生物經濟戰略或相關政策。《“十四五”生物經濟發展規劃》已確定將系統推進我國生物經濟發展，此次《規劃》則從技術創新、產業發展、公共服務、政策突破等四方面支持先進生物醫藥技術創新應用，河套作為粵港澳大灣區四大重大合作平臺，建議可從以下方面打造參與全球科技競爭的新亮點。
一是鼓勵前沿交叉領域的技術創新。可重點推動生物技術與信息技術、材料技術交叉融合，加快醫學影像、精準醫療、細胞治療、新型生物醫用材料等交叉學科領域技術創新。
二是加快布局生命健康產業新賽道。圍繞藥物及疫苗、基因檢測及診療、高端醫療器械、AI在生物科技中的應用等領域開展合作，重點發展新一代基因測序儀、醫療機器人等高性能醫械。
三是補齊生物經濟的公共服務短板。可重點搭建生物醫藥公共研發服務平臺，支持全球頂尖醫藥研發生產外包服務企業提供一體化醫藥研發服務。
四是探索對接國際規則與政策突破。充分發揮國家藥械審評檢查“雙中心”和粵港澳大灣區國際臨床試驗中心的作用，加快推動藥品和醫療器械審評、檢查、臨床試驗等規則與國際接軌，探索建立適合細胞治療、基因治療等新型生物藥械研究發展的新型管理模式。條件成熟時，建議試點放寬外資生物醫藥企業準入限制。
二、推進深港協同創新
深港協同發展生物經濟擁有先天獨特的產業基礎和優勢互補的創新條件。
由世界知識產權組織(WIPO)發布的《2022年全球創新指數報告》顯示，“深圳-香港-廣州科技集群”創新指數在全球排名第二。隨著河套建設進入新發展階段，深港區域優勢將成為生物經濟發展的重要驅動力。
生物經濟基礎雄厚 去年底發布的《香港生命健康產業發展研究》指出，香港特別行政區的醫療衛生開支于1990-2020年期間以平均5.6%的年增長率增長，醫療服務及產品的需求不斷增長。目前，香港地區擁有160余家醫療健康器材制造商和1450余家進出口貿易商，初步形成了生物經濟產業集聚。深圳在高端醫械、基因與細胞、合成生物等領域具有比較優勢。2022年，深圳生物醫藥與健康產業增加值為676.78億元，增長6.7%；全市擁有上市企業超過30家，培育出邁瑞、新產業、先健、華潤三九、海王集團、信立泰等一批龍頭企業。
創新鏈有互補條件 深港分別處于創新鏈不同環節，前者科技成果產業化能力突出，已形成“基礎研究+技術攻關+成果產業化+科技金融+人才支撐”的全過程創新生態鏈。后者基礎研究環節較強，擁有世界領先的科研創新資源，高校和科研院所優勢突出，擁有5所排名全球TOP100高校、26所國家重點實驗室、國家工程技術及全球領先的聯合研發中心，授權專利中發明專利占比達90%以上。
制度差異釋放潛能 香港地區作為國際生命健康創新研發樞紐，建立起了國際化的生物經濟發展體制機制。如香港臨床試驗數據同時獲得中國NMPA、美國FDA和歐洲EMA等監管機構認可作藥物注冊用途，吸引創新資源優勢顯著。深圳為綜合改革試點，通過先行先試等方式促進香港地區與內地生命健康產業的深度融合，為當地建成國際創新科技中心和大灣區建設增添新動能。
三、突出平臺先導作用
一是突出機制先導，全面深化體制機制改革。瞄準深港兩地生物經濟發展痛點難點切實發力，統籌推進先進生物醫藥技術創新應用。建議繼續加強國家藥監局藥械審評大灣區分中心建設能力建設，并在建立特殊物品快速通關的“白名單”制度、推廣真實世界數據應用、人類遺傳資源國際合作等方面積極先行先試。
二是突出技術先導，開展核心關鍵技術攻關。面向國家重大戰略需求，在前沿交叉領域開展前瞻性重大科學問題研究，實施一批基礎研究重點、重大項目。鼓勵企業聯合高校、科研院所、醫療機構開展高質量協同創新；采用“賽馬制”“揭榜制”等方式探索科技攻關新型舉國體制深圳路徑；強化市場導向、需求牽引，彌補深圳生物經濟公共服務平臺的短板，引進高水平戰略科研機構。
三是突出產業先導，培育高價值產業新賽道。依托河套在新一代信息技術、AI和數字經濟方面的優勢，圍繞靶向靶點發現、藥物篩選、結構優化、合成路線設計、成藥性評價和臨床試驗設計等，搭建AI藥研平臺，推進生物技術和信息技術融合發展。發揮深港在基因與干細胞領域的基礎作用，開展相關前沿研究、技術攻關。
四是突出開放先導，協同打造創新引擎。支持深港兩地高校、科研機構開展科技創新交流合作，促進灣區科研儀器設備通關便利、共用共享；探索建立國際化臨床試驗平臺，同步為已獲香港地區批準的新藥開展臨床試驗；進一步優化港澳獨資/合資醫療機構執業許可審批流程，探索建立與國際接軌的醫院評審認證標準體系。
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